ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಆಳವಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ.

ಕೃಷಿ ಮತ್ತು ಅರಣ್ಯ ರೋಗಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ, ಧಾನ್ಯದ ಇಳುವರಿಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಧಾನ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕಗಳು ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವಹಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಬಳಕೆಯು ಕೃಷಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ, ಮಾನವ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲೆ ಅನಿವಾರ್ಯವಾಗಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ವಿಶ್ವಸಂಸ್ಥೆಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಕೃಷಿ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಹೊರಡಿಸಿದ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೀತಿ ಸಂಹಿತೆಯು, ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಮಿತ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಲು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು ಮರು-ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಹೊಸ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಸಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಕೆನಡಾ, ಮೆಕ್ಸಿಕೊ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಜಪಾನ್, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ ಮತ್ತು ಥೈಲ್ಯಾಂಡ್ ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿವೆ.

1982 ರಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದ ನಂತರ, ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಷ್ಕರಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹಿಂದೆ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಹಳೆಯ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಏಕೀಕರಣ, ಯೋಜನಾ ಬೆಂಬಲ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ರಮಗಳ ಮೂಲಕ, ಕೃಷಿ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಮೀಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ಸಚಿವಾಲಯವು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಹಲವಾರು ಹೆಚ್ಚು ವಿಷಕಾರಿ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಪ್ರಭೇದಗಳನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮೆಟ್ಸಲ್ಫ್ಯೂರಾನ್-ಮೀಥೈಲ್‌ನ ನಂತರದ ಔಷಧ ಅಪಾಯದ ಅಪಾಯ, ಫ್ಲುಬೆಂಡಿಯಮೈಡ್‌ನ ಪರಿಸರ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾರಾಕ್ವಾಟ್‌ನ ಮಾನವ ಆರೋಗ್ಯ ಅಪಾಯಕ್ಕಾಗಿ, ವಿಶೇಷ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಷೇಧಿತ ನಿರ್ವಹಣಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಪರಿಚಯಿಸಿ; 2022 ಮತ್ತು 2023 ರಲ್ಲಿ ಫೋರೇಟ್, ಐಸೊಫೆನ್‌ಫಾಸ್-ಮೀಥೈಲ್, ಐಸೊಕಾರ್ಬೋಫೋಸ್, ಎಥೋಪ್ರೊಫೋಸ್, ಒಮೆಥೋಯೇಟ್, ಕಾರ್ಬೊಫ್ಯೂರಾನ್‌ಗಳನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಹಂತಹಂತವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಯಿತು. ಮೆಥೋಮಿಲ್ ಮತ್ತು ಅಲ್ಡಿಕಾರ್ಬ್‌ನಂತಹ ಎಂಟು ಹೆಚ್ಚು ವಿಷಕಾರಿ ಕೀಟನಾಶಕಗಳು ಹೆಚ್ಚು ವಿಷಕಾರಿ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಒಟ್ಟು ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯ 1% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಗೆ ಇಳಿಸಿ, ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ.

ಚೀನಾ ಕ್ರಮೇಣ ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಬಳಕೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಅನ್ವೇಷಿಸಿದೆಯಾದರೂ, ಅದು ಇನ್ನೂ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯವು ಸಾಕಷ್ಟಿಲ್ಲ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದಿದ ದೇಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಇನ್ನೂ ದೊಡ್ಡ ಅಂತರವಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ ಪ್ರಬುದ್ಧ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಅನುಭವದಿಂದ ಕಲಿಯುವುದು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅನುಷ್ಠಾನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ವಿಮರ್ಶೆ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಹೊಸ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸುಸ್ಥಿರ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಸಮಗ್ರವಾಗಿ ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಮುಖ ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಷಯವಾಗಿದೆ.

1 ಯೋಜನೆಯ ವರ್ಗವನ್ನು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ

೧.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ

ಹಳೆಯ ಪ್ರಭೇದಗಳಿಗಾಗಿ 1.1.1 ಪರಿಶೀಲನಾ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ
1993 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗವು ("ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗ" ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) ನಿರ್ದೇಶನ 91/414 ರ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಜುಲೈ 1993 ರ ಮೊದಲು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಸುಮಾರು 1,000 ಕೀಟನಾಶಕ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಮಾರ್ಚ್ 2009 ರಲ್ಲಿ, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಮೂಲತಃ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 250 ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು, ಅಥವಾ 26%, ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದ ಕಾರಣ ಮರು-ನೋಂದಣಿ ಮಾಡಲಾಯಿತು; ಅಪೂರ್ಣ ಮಾಹಿತಿ, ಯಾವುದೇ ಉದ್ಯಮ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅಥವಾ ಉದ್ಯಮ ಉಪಕ್ರಮ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ 67% ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಂಡವು. ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ ಕಾರಣ ಮತ್ತೊಂದು 70 ಅಥವಾ 7% ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಯಿತು.

೧.೧.೨ ಅನುಮೋದನೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ
ಹೊಸ EU ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣಾ ಕಾಯ್ದೆ 1107/2009 ರ 21 ನೇ ವಿಧಿಯು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗವು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿತ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು, ಅಂದರೆ ವಿಶೇಷ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಹೊಸ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಂದ ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಗಳನ್ನು ವಿಶೇಷ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಆಯೋಗವು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ನೋಂದಣಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿರಬಹುದು ಎಂದು ಆಯೋಗವು ಪರಿಗಣಿಸಿದರೆ, ಅದು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (EFSA) ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಂಪನಿಗೆ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯು ಹೇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಗಡುವನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಸಲಹೆ ಅಥವಾ ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಹಾಯಕ್ಕಾಗಿ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ಮೂರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಆಯೋಗವು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು EFSA ಯಿಂದ ಸಲಹೆ ಅಥವಾ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಹಾಯವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ಮೂರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ EFSA ತನ್ನ ಅಭಿಪ್ರಾಯ ಅಥವಾ ಅದರ ಕೆಲಸದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ನೋಂದಣಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ವಿನಂತಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದರೆ, ಆಯೋಗವು ನಿಯಂತ್ರಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು ಅಥವಾ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲು ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಹೊರಡಿಸುತ್ತದೆ.

೧.೧.೩ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ
EU ನಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಆವರ್ತಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಸಮನಾಗಿರುತ್ತದೆ. 1991 ರಲ್ಲಿ, EU 91/414/EEC ನಿರ್ದೇಶನವನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿಯು 10 ವರ್ಷಗಳನ್ನು ಮೀರಬಾರದು ಮತ್ತು ಅದು ಅವಧಿ ಮುಗಿದಾಗ ಮತ್ತೆ ನೋಂದಣಿಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದ ನಂತರ ನವೀಕರಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ. 2009 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟವು 91/414/EEC ಅನ್ನು ಬದಲಿಸುವ ಹೊಸ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾನೂನು 1107/2009 ಅನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು. 1107/2009 ಕಾಯ್ದೆಯು ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ನೋಂದಣಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಮಯದ ಮಿತಿಯು ಅದರ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ: ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ವಿಸ್ತರಣಾ ಅವಧಿಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 15 ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ; ಬದಲಿಗಾಗಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯ ಅವಧಿ 7 ವರ್ಷಗಳನ್ನು ಮೀರುವುದಿಲ್ಲ; ವರ್ಗ 1A ಅಥವಾ 1B ಕಾರ್ಸಿನೋಜೆನ್‌ಗಳು, ವರ್ಗ 1A ಅಥವಾ 1B ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷಕಾರಿ ವಸ್ತುಗಳು, ಮಾನವರು ಮತ್ತು ಗುರಿಯಿಲ್ಲದ ಜೀವಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಂತಹ ಪ್ರಸ್ತುತ ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ ಗಂಭೀರ ಸಸ್ಯ ಕೀಟಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು 5 ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

೧.೨ ಅಮೆರಿಕ ಸಂಯುಕ್ತ ಸಂಸ್ಥಾನ

1.2.1 ಹಳೆಯ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಮರು ನೋಂದಣಿ
1988 ರಲ್ಲಿ, ಫೆಡರಲ್ ಕೀಟನಾಶಕ, ಶಿಲೀಂಧ್ರನಾಶಕ ಮತ್ತು ದಂಶಕನಾಶಕ ಕಾಯ್ದೆ (FIFRA) ಅನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಇದು ನವೆಂಬರ್ 1, 1984 ರ ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಕೀಟನಾಶಕಗಳಲ್ಲಿನ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸಿತು. ಪ್ರಸ್ತುತ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅರಿವು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2008 ರಲ್ಲಿ, US ಪರಿಸರ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಸಂಸ್ಥೆ (EPA) ಹಳೆಯ ವೈವಿಧ್ಯ ಮರು-ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಮೂಲಕ 1,150 ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಮರು-ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು (613 ವಿಷಯಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ) ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು, ಅದರಲ್ಲಿ 384 ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಅಥವಾ 63 ಪ್ರತಿಶತವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ನೋಂದಣಿ ರದ್ದುಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ 229 ವಿಷಯಗಳು ಇದ್ದವು, ಇದು 37 ಪ್ರತಿಶತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

೧.೨.೨ ವಿಶೇಷ ವಿಮರ್ಶೆ
ಕೀಟನಾಶಕದ ಬಳಕೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಷರತ್ತುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪುರಾವೆಗಳು ಸೂಚಿಸಿದಾಗ FIFRA ಮತ್ತು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳ ಸಂಹಿತೆ (CFR) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು:

1) ಮನುಷ್ಯರಿಗೆ ಅಥವಾ ಜಾನುವಾರುಗಳಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಗಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು.
2) ಇದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಜನಕ, ಟೆರಾಟೋಜೆನಿಕ್, ಜಿನೋಟಾಕ್ಸಿಕ್, ಭ್ರೂಣದ ವಿಷಕಾರಿ, ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷಕಾರಿ ಅಥವಾ ಮಾನವರಿಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವಿಳಂಬಿತ ವಿಷಕಾರಿಯಾಗಿರಬಹುದು.
3) ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಗುರಿಯಿಲ್ಲದ ಜೀವಿಗಳಲ್ಲಿನ ಶೇಷ ಮಟ್ಟವು ತೀವ್ರ ಅಥವಾ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ವಿಷಕಾರಿ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಸಮನಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಮೀರಬಹುದು, ಅಥವಾ ಅದು ಗುರಿಯಿಲ್ಲದ ಜೀವಿಗಳ ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರಬಹುದು.
4) ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯಿಂದ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದಂತೆ ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಅಥವಾ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ನಿರಂತರ ಉಳಿವಿಗೆ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡಬಹುದು.
5) ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಅಥವಾ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಆವಾಸಸ್ಥಾನಗಳ ನಾಶ ಅಥವಾ ಇತರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು.
6) ಮನುಷ್ಯರಿಗೆ ಅಥವಾ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಗಳು ಉಂಟಾಗಬಹುದು, ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಬಳಕೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಸಾಮಾಜಿಕ, ಆರ್ಥಿಕ ಮತ್ತು ಪರಿಸರದ ಮೇಲೆ ಬೀರುವ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸರಿದೂಗಿಸಬಹುದೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.

ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹಲವಾರು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳ ಆಳವಾದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಹೊಸ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೂಲಕ, ಗುರುತಿಸಲಾದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಅಪಾಯ ಕಡಿತ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕೀಟನಾಶಕದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಅಂತಿಮ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ, EPA ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲು, ನಿರಾಕರಿಸಲು, ಮರುವರ್ಗೀಕರಿಸಲು ಅಥವಾ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು ಔಪಚಾರಿಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು. 1970 ರ ದಶಕದಿಂದ, EPA 100 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದೆ ಮತ್ತು ಆ ವಿಮರ್ಶೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಹಲವಾರು ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿವೆ: ಅಲ್ಡಿಕಾರ್ಬ್, ಅಟ್ರಾಜಿನ್, ಪ್ರೊಪಜಿನ್, ಸಿಮಜಿನ್ ಮತ್ತು ಎಥಿಲೀನಾಕ್ಸೈಡ್.

೧.೨.೩ ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನೆ
ಹಳೆಯ ವೈವಿಧ್ಯ ಮರುನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿರುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಹಲವು ವರ್ಷಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿರುವುದರಿಂದ, EPA ಹಳೆಯ ವೈವಿಧ್ಯ ಮರುನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಉತ್ತರಾಧಿಕಾರಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ. EPA ಯ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಆವರ್ತಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಸಮನಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಕಾನೂನು ಆಧಾರವೆಂದರೆ ಆಹಾರ ಗುಣಮಟ್ಟ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಕಾಯ್ದೆ (FQPA), ಇದು 1996 ರಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಆವರ್ತಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿತು ಮತ್ತು FIFRA ಅನ್ನು ತಿದ್ದುಪಡಿ ಮಾಡಿತು. ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಟ್ಟಗಳು ವಿಕಸನಗೊಂಡಾಗ ಮತ್ತು ನೀತಿಗಳು ಬದಲಾದಂತೆ ಪ್ರತಿ ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು EPA ಪ್ರತಿ ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕವನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 15 ವರ್ಷಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನಿಯತಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
2007 ರಲ್ಲಿ, FIFRA ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಔಪಚಾರಿಕವಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ತಿದ್ದುಪಡಿಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 1, 2007 ರ ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ 726 ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 31, 2022 ರೊಳಗೆ EPA ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕೆಂದು ಒತ್ತಾಯಿಸಿತು. ಪರಿಶೀಲನಾ ನಿರ್ಧಾರದ ಭಾಗವಾಗಿ, ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯಡಿಯಲ್ಲಿ ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳಿಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ತನ್ನ ಬಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು EPA ಪೂರೈಸಬೇಕು. ಆದಾಗ್ಯೂ, COVID-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ, ಅರ್ಜಿದಾರರಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಲ್ಲಿನ ವಿಳಂಬ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಕೆಲಸವು ಸಮಯಕ್ಕೆ ಸರಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿಲ್ಲ. 2023 ರಲ್ಲಿ, EPA ಹೊಸ 3-ವರ್ಷಗಳ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು, ಇದು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 1, 2007 ರ ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ 726 ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಆ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ 63 ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಗಡುವನ್ನು ಅಕ್ಟೋಬರ್ 1, 2026 ಕ್ಕೆ ನವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಕೀಟನಾಶಕವನ್ನು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಮಾನವರಿಗೆ ಅಥವಾ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ತಕ್ಷಣದ ಗಮನ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ತುರ್ತು ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು EPA ನಿರ್ಧರಿಸಿದಾಗ ಸೂಕ್ತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಕ್ರಮವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮುಖ್ಯ.

2 ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು
EU ಹಳೆಯ ವೈವಿಧ್ಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಂತೆ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಹಳೆಯ ವೈವಿಧ್ಯ ಮರು-ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿವೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ, EU ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಮೂಲಕ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಯ ಮೂಲಕ ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಮೂಲಭೂತವಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಆವರ್ತಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಸಮಾನವಾಗಿದೆ.

೨.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ
EU ನಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯನ್ನು ಎರಡು ಹಂತಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮೊದಲನೆಯದು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿನಿಧಿ ಬಳಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ತಯಾರಿ ಉತ್ಪನ್ನವು ನೋಂದಣಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ನವೀಕರಿಸಬಹುದು. ಆಯೋಗವು ಇದೇ ರೀತಿಯ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆದ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲಸದ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬಹುದು, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು, ಗುರಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರೋಧ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು: ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿಗಳ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು; ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್‌ನಂತಹ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಪರೀಕ್ಷಾ ತಂತ್ರಗಳ ಬಳಕೆಯಂತಹ ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾದ ಮಾಹಿತಿ; ಡೇಟಾ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಗಡುವು; ಹೊಸ ಡೇಟಾ ಸಲ್ಲಿಕೆ ನಿಯಮಗಳು; ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಅವಧಿಗಳು; ಮತ್ತು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಹಂಚಿಕೆ.

೨.೧.೧ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು
ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ತಮ್ಮ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ 3 ವರ್ಷಗಳ ಮೊದಲು ಮುಂದಿನ ನವೀಕರಣ ಚಕ್ರವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಆಸಕ್ತ ಅರ್ಜಿದಾರರು (ಮೊದಲ ಅನುಮೋದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಥವಾ ಇತರ ಅರ್ಜಿದಾರರು) ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ 3 ವರ್ಷಗಳ ಮೊದಲು ತಮ್ಮ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯ ಡೇಟಾದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ವರದಿದಾರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರ (RMS) ಮತ್ತು ಸಹ-ವರದಿದಾರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರ (Co-RMS) ಜಂಟಿಯಾಗಿ EFSA ಮತ್ತು ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ನಡೆಸುತ್ತವೆ. ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳು, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಂದ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ಪ್ರತಿ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಅಗತ್ಯ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು (ಮಾನವಶಕ್ತಿ, ಉದ್ಯೋಗ ಶುದ್ಧತ್ವ, ಇತ್ಯಾದಿ) ಹೊಂದಿರುವ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರವನ್ನು ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವಾಗಿ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ವಿವಿಧ ಅಂಶಗಳಿಂದಾಗಿ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಜ್ಯವು ಪದನಾಮವನ್ನು ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಿದ ರಾಜ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು. ಮಾರ್ಚ್ 27, 2021 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗದ ನಿಯಮ 2020/1740 ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿತು, ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿತು, ಇದು ಮಾರ್ಚ್ 27, 2024 ರಂದು ಅಥವಾ ನಂತರ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 27, 2024 ರ ಮೊದಲು ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳ್ಳುವ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ, ನಿಯಮ 844/2012 ಅನ್ವಯಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತದೆ. EU ನಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ.

2.1.1.1 ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೊದಲು ಸೂಚನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಲಹೆಗಳು
ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೊದಲು, ಉದ್ಯಮವು ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಬೆಂಬಲವಾಗಿ ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸೂಚನೆಯನ್ನು EFSA ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ EFSA ಅದಕ್ಕೆ ಸಮಗ್ರ ಸಲಹೆಯನ್ನು ನೀಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸಕಾಲಿಕ ಮತ್ತು ಸಮಂಜಸ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು. ವ್ಯವಹಾರಗಳು ತಮ್ಮ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸುವ ಮೊದಲು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ EFSA ನಿಂದ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. EFSA ಉದ್ಯಮವು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಅಧಿಸೂಚನೆಯ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಜ್ಯಕ್ಕೆ ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಿಂದಿನ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿ ಅಥವಾ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಹಲವಾರು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಒಂದೇ ಘಟಕಕ್ಕಾಗಿ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ಕುರಿತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆದರೆ, EFSA ಅವರಿಗೆ ಜಂಟಿ ನವೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

೨.೧.೧.೨ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರ
ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟವು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಕೇಂದ್ರ ಸಲ್ಲಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂಲಕ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ 3 ವರ್ಷಗಳ ಮೊದಲು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ನವೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಇದರ ಮೂಲಕ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಷ್ಟ್ರ, ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು, EFSA ಮತ್ತು ಆಯೋಗಕ್ಕೆ ತಿಳಿಸಬಹುದು. ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಒಂದು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ, ಆಯೋಗ ಮತ್ತು EFSA ಗೆ ಸ್ವೀಕೃತಿಯ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ. ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಂಶಗಳು ಕಾಣೆಯಾಗಿದ್ದರೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸದಿದ್ದರೆ, ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ದೇಶವು ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ಒಂದು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಕಾಣೆಯಾದ ವಿಷಯದ ಬಗ್ಗೆ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 14 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಬದಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಕಾಣೆಯಾದ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮುಕ್ತಾಯದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಮಾನ್ಯ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸದಿದ್ದರೆ, ನವೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ, ಆಯೋಗಕ್ಕೆ, ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು EFSA ಗೆ ನಿರ್ಧಾರ ಮತ್ತು ಅದರ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹತೆಯಿಲ್ಲದಿರುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಗಡುವಿನ ಮೊದಲು, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಎಲ್ಲಾ ಪರಿಶೀಲನಾ ಕಾರ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕೆಲಸದ ಹೊರೆ ಹಂಚಿಕೆಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

೨.೧.೧.೩ ದತ್ತಾಂಶ ವಿಮರ್ಶೆ
ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದರೆ, ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು ಮುಖ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ. ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 60 ದಿನಗಳ ಒಳಗೆ, ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅಸ್ತಿತ್ವದ ಕುರಿತು ಲಿಖಿತ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು EFSA ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡುತ್ತದೆ. ನಂತರ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು ಪ್ರಸ್ತುತ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ದಾಖಲೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ಇನ್ನೂ ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಸ್ವತಂತ್ರ, ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ, ನವೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿ, ಹಿಂದೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ನೋಂದಣಿ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ತೀರ್ಮಾನಗಳು (ಹಿಂದಿನ ಕರಡು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ) ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಲಿಖಿತ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ. ವಿನಂತಿಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಮೀರಿ ಅಥವಾ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಗಡುವಿನ ನಂತರ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಜ್ಯವು ನವೀಕರಣ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ 13 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಆಯೋಗ ಮತ್ತು EFSA ಗೆ ಕರಡು ನವೀಕರಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು (dRAR) ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು ಅರ್ಜಿದಾರರಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಕೋರಬಹುದು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಸಮಯ ಮಿತಿಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಬಹುದು, EFSA ಅನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಕೋರಬಹುದು, ಆದರೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅವಧಿಯು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ 13 ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ಮೀರುವಂತೆ ಮಾಡಬಾರದು. ಕರಡು ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:

1) ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯ ಷರತ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಗಳು.
2) ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು "ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯ" ಹೊಂದಿರುವ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಶಿಫಾರಸುಗಳು.
3) ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಬದಲಿಗಾಗಿ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಶಿಫಾರಸುಗಳು.
4) ಗರಿಷ್ಠ ಶೇಷ ಮಿತಿಯನ್ನು (MRL) ನಿಗದಿಪಡಿಸುವ ಶಿಫಾರಸುಗಳು, ಅಥವಾ MRL ಅನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳದಿರಲು ಕಾರಣಗಳು.
5) ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣ, ದೃಢೀಕರಣ ಅಥವಾ ಮರುವರ್ಗೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಶಿಫಾರಸುಗಳು.
6) ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆ ದತ್ತಾಂಶದಲ್ಲಿನ ಯಾವ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಪ್ರಸ್ತುತವಾಗಿವೆ ಎಂಬುದರ ನಿರ್ಣಯ.
7) ವರದಿಯ ಯಾವ ಭಾಗಗಳ ಕುರಿತು ತಜ್ಞರಿಂದ ಸಮಾಲೋಚಿಸಲ್ಪಡಬೇಕು ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಶಿಫಾರಸುಗಳು.
8) ಸಂಬಂಧಪಟ್ಟಲ್ಲಿ, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಷ್ಟ್ರದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಜಂಟಿ ಸಮಿತಿಯನ್ನು ರಚಿಸುವ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಒಪ್ಪಂದವಿಲ್ಲದ ಅಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪುವುದಿಲ್ಲ.
9) ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು ರಾಸಾಯನಿಕ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕೆಮಿಕಲ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (ECHA) ಗೆ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಮಿಶ್ರಣಗಳಿಗೆ EU ವರ್ಗೀಕರಣ, ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವೆಂದರೆ ಸ್ಫೋಟಕ, ತೀವ್ರ ವಿಷತ್ವ, ಚರ್ಮದ ಸವೆತ/ಕಿರಿಕಿರಿ, ತೀವ್ರ ಕಣ್ಣಿನ ಗಾಯ/ಕಿರಿಕಿರಿ, ಉಸಿರಾಟ ಅಥವಾ ಚರ್ಮದ ಅಲರ್ಜಿ, ಸೂಕ್ಷ್ಮಾಣು ಕೋಶ ರೂಪಾಂತರ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಜನಕ, ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ವಿಷತ್ವ, ಏಕ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯಿಂದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುರಿ ಅಂಗ ವಿಷತ್ವ ಮತ್ತು ಜಲ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಅಪಾಯಗಳ ಏಕರೂಪದ ವರ್ಗೀಕರಣ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ರಾಜ್ಯವು ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ವರ್ಗೀಕರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ತಿಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ECHA ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ರಾಜ್ಯದ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಬಹುದು.

2.1.1.4 ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯ ಕುರಿತು ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳು
ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆಯೇ ಎಂದು EFSA ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವರದಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮತ್ತು ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸಾರ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಎರಡು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, ಕೆಲವು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಗೌಪ್ಯವಾಗಿಡಲು EFSA ಗೆ ವಿನಂತಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು EFSA ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕಗೊಳಿಸಬೇಕು, ಸರಿಯಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾದ ಗೌಪ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ನವೀಕರಿಸಿದ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ. ಕರಡು ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 60 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಲಿಖಿತ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ತಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ, ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ ಅಥವಾ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಗುಂಪಿಗೆ ಸಹ-ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಲು EFSA ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

2.1.1.5 ಪೀರ್ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಪರಿಹಾರ ನೀಡಿಕೆ
EFSA ತಜ್ಞರನ್ನು (ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ದೇಶದ ತಜ್ಞರು ಮತ್ತು ಇತರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ತಜ್ಞರು) ಸಂಘಟಿಸುತ್ತದೆ, ಪೀರ್ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು, ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ದೇಶದ ವಿಮರ್ಶೆ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಇತರ ಬಾಕಿ ಇರುವ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ತೀರ್ಮಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ತೀರ್ಮಾನಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ಣಯಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಆಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ. ಅರ್ಜಿದಾರರ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೀರಿದ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸದಿದ್ದರೆ, ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣವು ಸರಾಗವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು EU ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿಯ ಸಿಂಧುತ್ವವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಹೊರಡಿಸುತ್ತದೆ.

೨.೧.೨ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು
ಸಂಬಂಧಿತ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು, ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅನುಗುಣವಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪಡೆದ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ನೋಂದಣಿದಾರರು ವಿವಿಧ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ನಡುವೆ ಮಾಹಿತಿ ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಅರ್ಜಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಎಲ್ಲಾ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ತಿಳಿಸಬೇಕು. ನಕಲು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು, ಇತರ ಉದ್ಯಮಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ತಯಾರಿ ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಪಡೆದಿವೆಯೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ ಹಂಚಿಕೆ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ತಲುಪಲು ನ್ಯಾಯಯುತ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲಾ ಸಮಂಜಸ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಸಂಘಟಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ರಚಿಸಲು, EU ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ನೋಂದಣಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತರುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ಮೂರು ಪ್ರದೇಶಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: ಉತ್ತರ, ಮಧ್ಯ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ. ವಲಯ ಸ್ಟೀರಿಂಗ್ ಸಮಿತಿ (ವಲಯ SC) ಅಥವಾ ಅದರ ಪ್ರತಿನಿಧಿ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರನ್ನು ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಮತ್ತು ಯಾವ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕೆ ಎಂದು ಕೇಳುತ್ತದೆ, ಇದು ವಲಯ ವರದಿಗಾರ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರ (ವಲಯ RMS) ಅನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಮುಂದೆ ಯೋಜಿಸಲು, ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆಯ ರಾಜ್ಯವನ್ನು ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಂದುವರಿಕೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೊದಲು ನೇಮಿಸಬೇಕು, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ EFSA ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ವಿಮರ್ಶೆಯ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುವ ಮೊದಲು ಮಾಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ನವೀಕರಣ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಅರ್ಜಿದಾರರ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುವುದು, ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ತಿಳಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶದ ಇತರ ರಾಜ್ಯಗಳ ಪರವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವುದು ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆಯ ರಾಜ್ಯದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಾಗಿದೆ (ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕೆಲವು ಬಳಕೆಗಳಿಗೆ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರವು ವಲಯ ನೋಂದಣಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸದೆಯೇ ಮಾಡುತ್ತದೆ). ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಪರಿಶೀಲನಾ ದೇಶವು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಡೇಟಾದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯವು 6 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ತಯಾರಿಕೆಯ ಮುಂದುವರಿಕೆ ದತ್ತಾಂಶದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಕಳುಹಿಸಬೇಕು. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಮೂರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಅದರ ಆಯಾ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮುಂದುವರಿದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ಅಂತ್ಯದ 12 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ನವೀಕರಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

೨.೨ ಅಮೆರಿಕ ಸಂಯುಕ್ತ ಸಂಸ್ಥಾನ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ, US EPA ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸುವುದು, ಕೀಟನಾಶಕವು FIFRA ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನಾ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ನೀಡುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. EPA ಯ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಏಳು ವಿಭಾಗಗಳು, ನಾಲ್ಕು ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಭಾಗಗಳು ಮತ್ತು ಮೂರು ವಿಶೇಷ ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸೇವೆಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಶಾಖೆಯಾಗಿದ್ದು, ಎಲ್ಲಾ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ರಾಸಾಯನಿಕ ಕೀಟನಾಶಕಗಳಲ್ಲಿನ ಹೊಸ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳು, ಬಳಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ನೋಂದಣಿ ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿದೆ; ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸೇವೆ ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿದೆ. ವಿಶೇಷ ಘಟಕಗಳಾಗಿರುವ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಶಾಖೆ, ಪರಿಸರ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳ ಶಾಖೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಮತ್ತು ಆರ್ಥಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಶಾಖೆಯು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

೨.೨.೧ ವಿಷಯಾಧಾರಿತ ವಿಭಾಗ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯವು ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಆ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ರಾಸಾಯನಿಕ ರಚನೆ ಮತ್ತು ವಿಷವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವಾಗ ಮತ್ತು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬಹುದಾದಾಗ, ಅವುಗಳನ್ನು ಒಂದೇ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ವರ್ಗೀಕರಿಸಬಹುದು; ಬಹು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪ್ರತಿ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶಕ್ಕೂ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ. ಹೊಸ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿ ಲಭ್ಯವಾದಾಗ, EPA ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು. ಒಂದು ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಬಹು ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಹೋಲುವಂತಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅದು ಕಂಡುಕೊಂಡರೆ, EPA ವಿಷಯವನ್ನು ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಷಯಗಳಾಗಿ ವಿಭಜಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯದಿಂದ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಬಹುದು ಅಥವಾ ತೆಗೆದುಹಾಕಬಹುದು.

೨.೨.೨ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಸೂತ್ರೀಕರಣ
ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯವು ಮೂಲ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೊದಲ ನೋಂದಣಿ ದಿನಾಂಕ ಅಥವಾ ಮರು-ನೋಂದಣಿ ದಿನಾಂಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ (ಮರು-ನೋಂದಣಿ ದಿನಾಂಕವು ಮರು-ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ಧಾರ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಸಹಿ ಹಾಕಿದ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ), ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಯಾವುದು ನಂತರದದ್ದೋ ಅದು. EPA ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ತನ್ನ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಮೂಲ ದಿನಾಂಕ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಮೇಲೆ ಆಧರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ದಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬಹು ಸಂಬಂಧಿತ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು. EPA ತನ್ನ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಮೂಲ ದಿನಾಂಕ ಸೇರಿದಂತೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ವರ್ಷ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

2.2.3 ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ
೨.೨.೩.೧ ಡಾಕೆಟ್ ತೆರೆಯುವುದು
ಪ್ರತಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ರಚಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಕೋರುವ ಮೂಲಕ EPA ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಕೀಟನಾಶಕವು FIFRA ನೋಂದಣಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಶೀಲನೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು EPA ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಅದು ಈ ಹಂತವನ್ನು ಬಿಟ್ಟು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್ ಮೂಲಕ ನೇರವಾಗಿ ತನ್ನ ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಬಹುದು. ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ರಕರಣದ ಫೈಲ್ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ತೆರೆದಿರುತ್ತದೆ. ಫೈಲ್ ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಆದರೆ ಇವುಗಳಿಗೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ: ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಯೋಜನೆಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಅವಲೋಕನ; ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ನೋಂದಣಿಗಳು ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿದಾರರ ಪಟ್ಟಿ, ಬಾಕಿ ಇರುವ ನೋಂದಣಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್ ಸೂಚನೆ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಅಥವಾ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಉಳಿಕೆ ಮಿತಿಗಳು; ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದಾಖಲೆಗಳು; ಪ್ರಸ್ತುತ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನ ಗ್ರಂಥಸೂಚಿ; ಅಪಘಾತ ದತ್ತಾಂಶ ಸಾರಾಂಶ; ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿ. ನಿಯಂತ್ರಿಸಬೇಕಾದ ಕೀಟನಾಶಕ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದು ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು EPA ಪ್ರಸ್ತುತ ಹೊಂದಿರುವ ಮೂಲಭೂತ ಮಾಹಿತಿ, ಹಾಗೆಯೇ ಯೋಜಿತ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ದತ್ತಾಂಶ ಅಗತ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕೆಲಸದ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಸಹ ಫೈಲ್ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

೨.೨.೩.೨ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕೆಲಸದ ಯೋಜನೆಯ ಕುರಿತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯಕ್ಕಾಗಿ 60 ದಿನಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲದ ಅವಧಿಗೆ EPA ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಪಾಲುದಾರರು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಕೇಳಬಹುದು, ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಅಂತಹ ಮಾಹಿತಿಯ ಸಲ್ಲಿಕೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು.
1) ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಕಾಮೆಂಟ್ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ EPA ತನ್ನ ವಿವೇಚನೆಯಿಂದ, ಡೇಟಾವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕೆ ಅಥವಾ ನಂತರ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಹ ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ.
2) ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಬಹುದಾದ ಮತ್ತು ಬಳಸಬಹುದಾದ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಇಂಗ್ಲಿಷ್‌ನಲ್ಲಿಲ್ಲದ ಯಾವುದೇ ವಿಷಯವು ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಅನುವಾದದೊಂದಿಗೆ ಇರಬೇಕು ಮತ್ತು ಆಡಿಯೋ ಅಥವಾ ವಿಡಿಯೋ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯು ಲಿಖಿತ ದಾಖಲೆಯೊಂದಿಗೆ ಇರಬೇಕು. ಲಿಖಿತ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳನ್ನು ಕಾಗದ ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು.
3) ಸಲ್ಲಿಸುವವರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿಯ ಮೂಲವನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬೇಕು.
4) ಸಬ್‌ಫೈಲರ್ ಹಿಂದಿನ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು EPA ಮರುಪರಿಶೀಲಿಸುವಂತೆ ವಿನಂತಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಮರುಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಬೇಕು.
ಕಾಮೆಂಟ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, EPA ಯೋಜನೆಗೆ ಡೇಟಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು, ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು EPA ಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಾರಾಂಶವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಂತಿಮ ಕಾರ್ಯ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಕೀಟನಾಶಕ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವು ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದ್ದರೆ, EPA ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಕೀಟನಾಶಕವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.

೨.೨.೩.೩ ಪಾಲುದಾರರ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ
ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಅನಿಶ್ಚಿತತೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು, ಅಸ್ಪಷ್ಟ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಕಾಣೆಯಾದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಡೇಟಾದಂತಹ, ಮುಂಬರುವ ಅಥವಾ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವಿಷಯಗಳ ಕುರಿತು EPA ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಸಭೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು. ಮೊದಲೇ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು EPA ತನ್ನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಗಮನ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗೆ ಸಂಕುಚಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು, EPA ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು ಅಥವಾ ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆದಾರರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, EPA ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು, ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆದಾರರು ಅಥವಾ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಬಹುದು.

೨.೨.೪ ಪುನರ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಅನುಷ್ಠಾನ

2.2.4.1 ಕೊನೆಯ ವಿಮರ್ಶೆಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿ.
ಕೊನೆಯ ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳು, ನೀತಿಗಳು, ಅಪಾಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ವಿಧಾನಗಳು ಅಥವಾ ಡೇಟಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು EPA ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಮಹತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾದ ಕೀಟನಾಶಕವು ಇನ್ನೂ FIFRA ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಹೊಸ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಥವಾ ಹೊಸ ಅಪಾಯ/ಪ್ರಯೋಜನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಹೊಸ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

2.2.4.2 ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು
ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯವೆಂದು ಮತ್ತು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶವು ಸಾಕಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, EPA ನೇರವಾಗಿ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಥವಾ ಅಪಾಯ/ಪ್ರಯೋಜನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮರು-ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ದತ್ತಾಂಶ ಅಥವಾ ಮಾಹಿತಿಯು ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಸಂಬಂಧಿತ FIFRA ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಅನುಸಾರವಾಗಿ EPA ಸಂಬಂಧಿತ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ಡೇಟಾ ಕರೆ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾದ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಸಮಯದ ಕುರಿತು EPA ಯೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಲು 90 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

2.2.4.3 ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಮೇಲಿನ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು EPA ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದಾಗ, ಫೆಡರಲ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಬೆದರಿಕೆ ಅಥವಾ ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳಿಗೆ ಹಾನಿಯಾಗದಂತೆ ಮತ್ತು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಆವಾಸಸ್ಥಾನದ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಅದು ಬದ್ಧವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, EPA US ಮೀನು ಮತ್ತು ವನ್ಯಜೀವಿ ಸೇವೆ ಮತ್ತು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಮುದ್ರ ಮೀನುಗಾರಿಕೆ ಸೇವೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸುತ್ತದೆ.

೨.೨.೪.೪ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ
ಹೊಸ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಿದರೆ, EPA ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಾಗಿ ಕರಡು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ, ಇದಕ್ಕೆ ಕನಿಷ್ಠ 30 ದಿನಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 60 ದಿನಗಳ ಕಾಮೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಇರುತ್ತದೆ. EPA ಪರಿಷ್ಕೃತ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವರದಿಯನ್ನು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿನ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಹ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಪರಿಷ್ಕೃತ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಕಾಳಜಿಯ ಅಪಾಯಗಳಿವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದರೆ, ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳಿಗಾಗಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಲಹೆಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಕನಿಷ್ಠ 30 ದಿನಗಳ ಕಾಮೆಂಟ್ ಅವಧಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಆರಂಭಿಕ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಕಡಿಮೆ ಮಟ್ಟದ ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆ/ಬಳಕೆ, ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ ಅಥವಾ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮ, ಕಡಿಮೆ ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಅಪಾಯ ಕಡಿತ ಕ್ರಮದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದರೆ, EPA ಕರಡು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಕುರಿತು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾಮೆಂಟ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸದಿರಬಹುದು, ಬದಲಿಗೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರದೊಂದಿಗೆ ಕರಡನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವಿಮರ್ಶೆಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡಬಹುದು.

2.2.5 ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನಾ ನಿರ್ಧಾರ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರವು ಕೀಟನಾಶಕವು ಶಾಸನಬದ್ಧ ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು EPA ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ, ಕೀಟನಾಶಕವು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಪರಿಸರದ ಮೇಲೆ ಅಸಮಂಜಸ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡದೆ ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಉತ್ಪನ್ನದ ಲೇಬಲ್, ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಂತಹ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.

2.2.5.1 ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನಾ ನಿರ್ಧಾರ ಅಥವಾ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರ
ಹೊಸ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂದು EPA ಕಂಡುಕೊಂಡರೆ, ಅದು ನಿಯಮಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಹೊರಡಿಸುತ್ತದೆ ("ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿರ್ಧಾರ"); ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಥವಾ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ತಪಾಸಣೆಯಂತಹ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಾಗ, ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು. ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್ ಮೂಲಕ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ 60 ದಿನಗಳ ಕಾಮೆಂಟ್ ಅವಧಿಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿರ್ಧಾರವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:

1) ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಕಾಯ್ದೆಯ ಔಪಚಾರಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ, FIFRA ನೋಂದಣಿಗೆ ಮಾನದಂಡಗಳ ಕುರಿತು ಅದರ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಿ ಮತ್ತು ಈ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ತೀರ್ಮಾನಗಳಿಗೆ ಆಧಾರವನ್ನು ಸೂಚಿಸಿ.
2) ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ಅಗತ್ಯ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿ.
3) ಪೂರಕ ದತ್ತಾಂಶ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿ; ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ದತ್ತಾಂಶ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಿ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶ ಕರೆಯ ನೋಂದಣಿ ಕಾರ್ಡ್ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ತಿಳಿಸಿ.
4) ಯಾವುದೇ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಲೇಬಲ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ.
5) ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಗಡುವನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿ.

2.2.5.2 ಮಧ್ಯಂತರ ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನಾ ನಿರ್ಧಾರ
ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರದ ಕುರಿತು ಎಲ್ಲಾ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿದ ನಂತರ, EPA ತನ್ನ ವಿವೇಚನೆಯಿಂದ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್ ಮೂಲಕ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು. ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರವು ಹಿಂದಿನ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಗಮನಾರ್ಹ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಂತರ ನಿರ್ಧಾರವು ಇವುಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು: ಹೊಸ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಂತರ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಬಹುದು; ನವೀಕರಿಸಿದ ಲೇಬಲ್‌ಗಳ ಸಲ್ಲಿಕೆಗೆ ವಿನಂತಿಸಿ; ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಕೆ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಡೇಟಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿ (ಡೇಟಾ ಕರೆ ಅಧಿಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಮಧ್ಯಂತರ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ನೀಡುವ ಮೊದಲು, ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ನೀಡಬಹುದು). ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು ಮಧ್ಯಂತರ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕ್ರಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ, EPA ಸೂಕ್ತ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

೨.೨.೫.೩ ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರ
ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಎಲ್ಲಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ EPA ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತವಾದಲ್ಲಿ, ಫೆಡರಲ್ ಅಳಿವಿನಂಚಿನಲ್ಲಿರುವ ಮತ್ತು ಬೆದರಿಕೆ ಹಾಕಿದ ವನ್ಯಜೀವಿ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಜಾತಿಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಮಾಲೋಚನೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಅಂತಃಸ್ರಾವಕ ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುವ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಸೇರಿವೆ. ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕ್ರಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದರೆ, EPA FIFRA ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ತ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
3 ಮುಂದುವರಿಕೆ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಿ
೩.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ
ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ EU ನೋಂದಣಿಯ ನವೀಕರಣವು ಹಳೆಯ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಸಮಗ್ರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

3.1.1 ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು
ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ಕುರಿತಾದ ನಿಯಮ 2020/1740 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 6, ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
1) ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳಿಂದ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಬಾಧ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುವ ಅರ್ಜಿದಾರರ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ವಿಳಾಸ.
2) ಜಂಟಿ ಅರ್ಜಿದಾರರ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ವಿಳಾಸ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದಕರ ಸಂಘದ ಹೆಸರು.
3) ಪ್ರತಿ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬೆಳೆಯುವ ಬೆಳೆಯ ಮೇಲೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಸಸ್ಯ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸುವ ಪ್ರಾತಿನಿಧಿಕ ವಿಧಾನ, ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನವು ನಿಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ 1107/2009 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 4 ರಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆ.
ಮೇಲಿನ "ಬಳಕೆಯ ವಿಧಾನ"ವು ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ವಿಧಾನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಮೇಲಿನ ಪ್ರತಿನಿಧಿ ಬಳಕೆಯ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸಸ್ಯ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಇತರ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಆ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬೆಳೆಯದಿದ್ದರೆ, ಕಾರಣವನ್ನು ನೀಡಬೇಕು.
4) ಅಗತ್ಯ ದತ್ತಾಂಶ ಮತ್ತು ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ: i) ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ಅನುಮೋದನೆ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ನೋಂದಣಿಯ ನವೀಕರಣದ ನಂತರ ಕಾನೂನು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; ii) ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ಅನುಮೋದನೆ ಅಥವಾ ಇತ್ತೀಚಿನ ನೋಂದಣಿಯ ನವೀಕರಣದ ನಂತರ ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; iii) ಪ್ರಾತಿನಿಧಿಕ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; iv) ನೋಂದಣಿ ಮೂಲ ನೋಂದಣಿಯಿಂದ ಬದಲಾಗುತ್ತಲೇ ಇದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
(5) ಪ್ರತಿ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿಯ ಪೂರ್ಣ ಪಠ್ಯ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮಾಹಿತಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಮೂಲ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿ ಅಥವಾ ನಂತರದ ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆ ಮಾಹಿತಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಅದರ ಸಾರಾಂಶ.
6) ಔಷಧ ತಯಾರಿಕೆಯ ದತ್ತಾಂಶದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ಪ್ರತಿ ಪ್ರಯೋಗ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿಯ ಪೂರ್ಣ ಪಠ್ಯ ಮತ್ತು ಮೂಲ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶ ಅಥವಾ ನಂತರದ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶದ ಭಾಗವಾಗಿ ಅದರ ಸಾರಾಂಶ.
7) ಗಂಭೀರವಾದ ಸಸ್ಯ ಕೀಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತುತ ನೋಂದಣಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅಗತ್ಯ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಸಾಕ್ಷ್ಯಚಿತ್ರ ಪುರಾವೆಗಳು.
8) ಕಶೇರುಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನದ ತೀರ್ಮಾನಕ್ಕೆ, ಕಶೇರುಕಗಳ ಮೇಲಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಿ. ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣಾ ಮಾಹಿತಿಯು ಮಾನವರಿಗೆ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಬಳಕೆಯ ಅಥವಾ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯ ಯಾವುದೇ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಾರದು.
9) ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕೌನ್ಸಿಲ್‌ನ ನಿಯಂತ್ರಣ (EC) ಸಂಖ್ಯೆ 396/2005 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 7 ರ ಪ್ರಕಾರ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ MRLS ಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿ.
10) ನಿಯಮ 1272/2008 ರ ಪ್ರಕಾರ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ವರ್ಗೀಕರಣ ಅಥವಾ ಮರುವರ್ಗೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆ.
11) ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿಯ ಸಂಪೂರ್ಣತೆಯನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ, ಮತ್ತು ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ ಹೊಸ ಡೇಟಾವನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ.
12) ನಿಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ 1107/2009 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 8 (5) ರ ಪ್ರಕಾರ, ಪೀರ್-ರಿವ್ಯೂಡ್ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಾಹಿತ್ಯದ ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು.
13) ಮೂಲ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶದ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಥವಾ ನಂತರದ ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆ ದತ್ತಾಂಶ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ.
14) ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳ ಪರಿಗಣನೆ ಮತ್ತು ಶಿಫಾರಸು.
15) ನಿಯಮ 178/2002 ರ ಆರ್ಟಿಕಲ್ 32b ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, EFSA ಸ್ವತಂತ್ರ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ನಡೆಸಬೇಕಾದ ಅಗತ್ಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಪಾರ್ಲಿಮೆಂಟ್, ಆಯೋಗ ಮತ್ತು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಿಗೆ ತಿಳಿಸಬಹುದು. ಅಂತಹ ಆದೇಶಗಳು ಮುಕ್ತ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಧಿಸೂಚನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣಾ ಅರ್ಜಿಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಬೇಕು.
ಮೂಲ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶವು ಪ್ರಸ್ತುತ ದತ್ತಾಂಶ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದರೆ, ಅದನ್ನು ಈ ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣೆಗೆ ಬಳಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಅದನ್ನು ಮತ್ತೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮೂಲ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಅಥವಾ ನಂತರದ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಒದಗಿಸಲು ತಮ್ಮ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು. ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಆರಂಭಿಕ ನೋಂದಣಿಗೆ ಅರ್ಜಿದಾರರಲ್ಲದಿದ್ದರೆ (ಅಂದರೆ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ), ಮೊದಲ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿದಾರರ ಮೂಲಕ ಅಥವಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದೇಶದ ಆಡಳಿತ ಇಲಾಖೆಯ ಮೂಲಕ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ನೋಂದಣಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಬಳಸುವ ಹಕ್ಕನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿ ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿದರೆ, ಹಿಂದಿನ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ನಂತರದ ನವೀಕರಣ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿದ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ರಾಜ್ಯ ಅಥವಾ EFSA ಅಂತಹ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಬೇಕು.
ಹಿಂದಿನ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ, ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೊಸ ವರದಿಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಅರ್ಜಿದಾರರು ನಡೆಸಬೇಕಾದ ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಬೇಕು, ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸುವ ಮೊದಲು EFSA ಒದಗಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಗಣನೆಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡು, ಎಲ್ಲಾ ಕಶೇರುಕಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ. ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿಯನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬೇಕು, ಕಾರಣ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವನ್ನು ವಿವರಿಸಬೇಕು. ಮುಕ್ತತೆ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ನಕಲು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು EFSA ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಡೇಟಾ ರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಈ ಡೇಟಾದ ಗೌಪ್ಯ ಮತ್ತು ಗೌಪ್ಯವಲ್ಲದ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು.

3.1.2 ಸಿದ್ಧತೆಗಳು
ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಯು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ನಿಯಮ ಸಂಖ್ಯೆ 1107/2009 ರ ವಿಧಿ 43 (2) ರ ಪ್ರಕಾರ, ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ಮುಂದುವರಿಕೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:
1) ತಯಾರಿ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪ್ರತಿ.
2) ಮಾಹಿತಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಡೇಟಾ (ಅಂದರೆ, ನೋಂದಣಿಯ ನಿರಂತರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು).
3) ಹೊಸ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಕಾರಣಗಳು: ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಮಾಹಿತಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರಲಿಲ್ಲ; ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು.
4) ಉತ್ಪನ್ನವು ನಿಯಮಗಳಲ್ಲಿ (ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು.
5) ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಮಾಹಿತಿ ವರದಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು.
6) ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ, ತುಲನಾತ್ಮಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

3.1.2.1 ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಡೇಟಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ
ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ತೀರ್ಮಾನದ ಪ್ರಕಾರ, ಡೇಟಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಂದಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಬೇಕಾದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಹೊಸ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು, ಅನುಗುಣವಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಪಾಯವು ಇನ್ನೂ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಡೇಟಾದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿಯ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುವ ಅಧ್ಯಕ್ಷತೆ ವಹಿಸುವ ದೇಶದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮಾಹಿತಿಯು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಣೆ, ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಬಳಸುವ ಹಕ್ಕಿನ ಪುರಾವೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವುದರಿಂದ ತಯಾರಿಕೆಯು ವಿನಾಯಿತಿ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಣೆ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಲು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಪ್ರಮುಖ ದೇಶಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ನೋಂದಣಿಯ ಮುಂದುವರಿಕೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಮಾಹಿತಿಯ ಅನುಮೋದನೆಯು ಹೊಸ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಅದೇ ಮೂಲ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಅವಲಂಬಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸಲಾದ ಅದೇ ಮೂಲ ಔಷಧದ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಬದಲಾದಾಗ (ಕಲ್ಮಶಗಳ ಗರಿಷ್ಠ ವಿಷಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ), ಅರ್ಜಿದಾರರು ಬಳಸಿದ ಮೂಲ ಔಷಧವನ್ನು ಇನ್ನೂ ಸಮಾನವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬಹುದು ಎಂಬ ಸಮಂಜಸವಾದ ವಾದಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು.

3.1.2.2 ಉತ್ತಮ ಕೃಷಿ ಪದ್ಧತಿಗಳಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು (GAP)

ಅರ್ಜಿದಾರರು ಉತ್ಪನ್ನದ ಉದ್ದೇಶಿತ ಉಪಯೋಗಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು, ಇದರಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ಸಮಯದಿಂದ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ GAP ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಯಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುವ ಹೇಳಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಗದಿತ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ GAP ಫಾರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ ದ್ವಿತೀಯಕ ಉಪಯೋಗಗಳ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪಟ್ಟಿ ಇರಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ GAP ಯಲ್ಲಿನ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳು (ಹೊಸ ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯಗಳು, ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಅಳವಡಿಕೆ, ಷರತ್ತುಗಳು ಅಥವಾ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ನಿಯಮಗಳಲ್ಲಿನ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು) ಮಾತ್ರ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಪೋಷಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ. ತಾತ್ವಿಕವಾಗಿ, ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಡೋಸೇಜ್ ಫಾರ್ಮ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಸಂಭವಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

3.1.2.3 ಔಷಧ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ದತ್ತಾಂಶ
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಸಲ್ಲಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಮರ್ಥಿಸಬೇಕು. GAP ಬದಲಾವಣೆಯು ಹೊಸ ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ಪ್ರಚೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟರೆ, ಹೊಸ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು, ಹೊಸ GAP ಗಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಯೋಗ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಮುಂದುವರಿಕೆ ಅರ್ಜಿಗಾಗಿ ಪ್ರತಿರೋಧ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

3.2 ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್
ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ US EPA ಯ ದತ್ತಾಂಶ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ, ನೋಂದಣಿ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಮರು-ನೋಂದಣಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ನಿಯಮಗಳಿಲ್ಲ. ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು, ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿತ ವಿನಂತಿಗಳನ್ನು ಅಂತಿಮ ಕೆಲಸದ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಕರೆ ಸೂಚನೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

4 ಇತರ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು

4.1 ಜಂಟಿ ಅರ್ಜಿ

೪.೧.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ
ನಿಯಮ 2020/1740 ರ ಅಧ್ಯಾಯ 3 ರ ವಿಧಿ 5 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಒಂದೇ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ಎಲ್ಲಾ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಎಲ್ಲಾ ಸಮಂಜಸ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಸಂಘವು ಅರ್ಜಿದಾರರ ಪರವಾಗಿ ಜಂಟಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅರ್ಜಿದಾರರನ್ನು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಮಾಹಿತಿ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು.
ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ಮಾಹಿತಿಯಲ್ಲಿನ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಬೇಕು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ನಿಯಂತ್ರಣ 1107/2009 ರ ವಿಧಿ 62 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಕಶೇರುಕಗಳ ಮೇಲಿನ ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಅಧಿಕಾರ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು ಕಶೇರುಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಎಲ್ಲ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಮಾಡಬೇಕು. ಬಹು ಅರ್ಜಿದಾರರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ ತೀರ್ಮಾನಗಳು ಮತ್ತು ವರದಿಗಳನ್ನು ರಚಿಸಬೇಕು.

4.1.2 ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್
ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬೇಕೆಂದು EPA ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಯಾವುದೇ ಕಡ್ಡಾಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಿಲ್ಲ. ಡೇಟಾ ಕಾಲ್ ಸೂಚನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಕೀಟನಾಶಕದ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು ಇತರ ಅರ್ಜಿದಾರರೊಂದಿಗೆ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕೆ, ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕೆ ಅಥವಾ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಬಹುದು. ವಿಭಿನ್ನ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಎರಡು ವಿಭಿನ್ನ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾದರೆ, EPA ಅತ್ಯಂತ ಸಂಪ್ರದಾಯವಾದಿ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.

೪.೨ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ಮತ್ತು ಹೊಸ ನೋಂದಣಿಯ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧ

೪.೨.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ
ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು, ಅಂದರೆ, ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರವು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ಅರ್ಜಿಯ ನವೀಕರಣವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಮೊದಲು, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಸಂಬಂಧಿತ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ (ಪ್ರದೇಶ) ಸಲ್ಲಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು; ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾದ ತಯಾರಿಕೆಯ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೊದಲು ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣದ ಕುರಿತು ನಿರ್ಣಯದ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಕಾಯಬೇಕು.

4.2.2 ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ನೋಂದಣಿ (ಉದಾ. ಹೊಸ ಡೋಸೇಜ್ ತಯಾರಿಕೆ) ಹೊಸ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸದಿದ್ದರೆ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ EPA ಹೆಚ್ಚುವರಿ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಬಹುದು; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಹೊಸ ನೋಂದಣಿ (ಹೊಸ ಬಳಕೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಂತಹವು) ಹೊಸ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸಬಹುದಾದರೆ, EPA ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಶಾಖೆಯ ಮೂರು ವಿಶೇಷ ವಿಭಾಗಗಳು, ಪರಿಸರ ವರ್ತನೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಗಳ ಶಾಖೆ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಮತ್ತು ಆರ್ಥಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಶಾಖೆಯು ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಶಾಖೆಯ ಕೆಲಸವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಎಲ್ಲಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನೋಡಬಹುದು ಎಂಬ ಅಂಶದಿಂದಾಗಿ EPA ಯ ನಮ್ಯತೆ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸುವ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಾಗ, ಆದರೆ ಅದನ್ನು ಇನ್ನೂ ನೀಡದಿದ್ದರೆ, ಕಂಪನಿಯು ಲೇಬಲ್ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ನೋಂದಣಿಯು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ನಿರ್ಧಾರದ ಪ್ರಕಾರ ಅದನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ವಿಧಾನವು EPA ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಗಳು ಮೊದಲೇ ನೋಂದಾಯಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

4.3 ಡೇಟಾ ರಕ್ಷಣೆ
೪.೩.೧ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ
ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಹೊಸ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶದ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ತಯಾರಿ ಡೇಟಾದ ರಕ್ಷಣಾ ಅವಧಿಯು 30 ತಿಂಗಳುಗಳು, ಪ್ರತಿ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರದಲ್ಲಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅನುಗುಣವಾದ ತಯಾರಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮೊದಲು ನೋಂದಾಯಿಸಿದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ದಿನಾಂಕವು ಒಂದು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರದಿಂದ ಮತ್ತೊಂದು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಕ್ಕೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ.

4.3.2 ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್
ಹೊಸದಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶವು ಸಲ್ಲಿಕೆಯ ದಿನಾಂಕದಿಂದ 15 ವರ್ಷಗಳ ದತ್ತಾಂಶ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಮತ್ತೊಂದು ಉದ್ಯಮವು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿದಾಗ, ಅದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದತ್ತಾಂಶ ಮಾಲೀಕರಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಬೇಕು. ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧ ನೋಂದಣಿ ಉದ್ಯಮವು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ತಯಾರಿ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸಲು ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸದೆಯೇ ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧದ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ತೀರ್ಮಾನದ ಪ್ರಕಾರ ನೇರವಾಗಿ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು, ಆದರೆ ಅದು ಇನ್ನೂ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸುವಂತಹ ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

5. ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ನಿರೀಕ್ಷೆ
ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸುವಲ್ಲಿ EU ಮತ್ತು US ಒಂದೇ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ: ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೊಂಡಂತೆ ಮತ್ತು ನೀತಿಗಳು ಬದಲಾದಂತೆ, ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಬಳಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಅಸಮಂಜಸ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳಿವೆ. ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ನಡುವಿನ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿ ಇದು ಪ್ರತಿಫಲಿಸುತ್ತದೆ. EU ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣೆಯು ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ; ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಲೇಬಲ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಹೊಸ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಂತಹ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ತೀರ್ಮಾನಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರು ತೀರ್ಮಾನಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ಅನುಗುಣವಾದ ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು ಉಪಕ್ರಮವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಅನುಷ್ಠಾನ ವಿಧಾನಗಳು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ. EU ನಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಎರಡು ಹಂತಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮೊದಲ ಹಂತವು EU ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯಾಗಿದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶ ನೋಂದಣಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ, ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನೋಂದಣಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯನ್ನು ಅನುಗುಣವಾದ ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಮತ್ತು ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನೋಂದಣಿ ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ನಂತರ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳಾಗಿವೆ. ಮೇ 1997 ರಲ್ಲಿ, ಚೀನಾ "ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು" ಅನ್ನು ಘೋಷಿಸಿತು, ಮತ್ತು 20 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ನಂತರ, ಸಂಪೂರ್ಣ ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಮಾಣಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಚೀನಾ 700 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕೀಟನಾಶಕ ಪ್ರಭೇದಗಳು ಮತ್ತು 40,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ತಯಾರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಿದೆ, ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು 20 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ. ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ, ವ್ಯಾಪಕ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯು ಗುರಿಯ ಜೈವಿಕ ಪ್ರತಿರೋಧದ ಏರಿಕೆ, ಪರಿಸರ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಪಾಯಗಳ ಹೆಚ್ಚಳಕ್ಕೆ ಅನಿವಾರ್ಯವಾಗಿ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ನೋಂದಣಿ ನಂತರ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವನ ಚಕ್ರ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿ ಪೂರಕವಾಗಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚೀನಾದ ಕೀಟನಾಶಕ ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯವು ತಡವಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು ಮತ್ತು 2017 ರಲ್ಲಿ ಘೋಷಿಸಲಾದ "ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಕ್ರಮಗಳು" ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಟ್ಟದಿಂದ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ 15 ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ಕೀಟನಾಶಕ ಪ್ರಭೇದಗಳು ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಕೈಗಾರಿಕಾ ನೀತಿ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಆವರ್ತಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸಂಘಟಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿತು. 2016 ರಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ NY/ T2948-2016 "ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ವಿವರಣೆ" ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಮೂಲಭೂತ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅದರ ಜಾರಿಯು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕೆಲಸಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, EU ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ನಮಗೆ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಜ್ಞಾನೋದಯವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ನೋಂದಾಯಿತ ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರ ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿ. EU ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯೆಂದರೆ ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ಇಲಾಖೆಯು ಕೆಲಸದ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಪ್ರಭೇದಗಳು ಮತ್ತು ಅಪಾಯದ ಅಂಶಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಮಯದೊಳಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ. ಚೀನಾವು ವಾಸ್ತವಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಪಾಠಗಳನ್ನು ಕಲಿಯಬಹುದು, ಪರಿಶೀಲನಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಕೆಲಸವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ಇಲಾಖೆಯ ಚಿಂತನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು, ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುವಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಹೊಂದಿರುವವರ ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಅನುಷ್ಠಾನ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬಹುದು.

ಎರಡನೆಯದು ಕೀಟನಾಶಕ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಾಪನೆ. ಕೀಟನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಅದರ ಪೋಷಕ ನಿಯಮಗಳು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಕೀಟನಾಶಕ ಪ್ರಭೇದಗಳ ರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ದತ್ತಾಂಶಕ್ಕೆ ಅಧಿಕೃತ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶ ರಕ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶ ದೃಢೀಕರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಕೀಟನಾಶಕ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವವರು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ದತ್ತಾಂಶ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಮೂಲ ದತ್ತಾಂಶ ಮಾಲೀಕರು ಪರಿಹಾರಕ್ಕಾಗಿ ಇತರ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು, ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮಗಳ ಮೇಲಿನ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ಮೂರನೆಯದು ಕೀಟನಾಶಕ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮುಂದುವರಿಕೆಯ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು. 2022 ರಲ್ಲಿ, ಕೃಷಿ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಮೀಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ಸಚಿವಾಲಯವು ಹೊಸದಾಗಿ "ಕೀಟನಾಶಕ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳು (ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಾಗಿ ಕರಡು)" ಅನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದು ಕೀಟನಾಶಕಗಳ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ನಿಯೋಜಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಚೀನಾದ ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ, ನಾವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಯೋಚಿಸಬೇಕು, ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳಿಂದ ಕಲಿಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯ ಅಪಾಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿಯ ಮೂಲಕ ಚೀನಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕೀಟನಾಶಕಗಳಿಗೆ ನೋಂದಣಿ ನಂತರದ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಕೀಟನಾಶಕ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗಬಹುದಾದ ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಕೃಷಿ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ರಕ್ಷಿಸಲು.